Reçeteli dorilar ishlab chiqarish bilan shug'ullanishga qaror qilgan tadbirkor, maxsus farmatsevtika - farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanish uchun ruxsat beruvchi litsenziyasiz ishlamaydi.
Bu zarur
- - binolar;
- - hujjatlar;
- - xodimlar.
Ko'rsatmalar
1-qadam
Farmatsevtika litsenziyasini olish uchun, iltimos, litsenziya olish uchun zarur bo'lgan shartlarni bajaring. Sizning kompaniyangiz uchun farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun bino va jihozlarni sotib oling yoki ijaraga oling.
2-qadam
Agar siz retsept bo'yicha dori-darmonlarni ishlab chiqaradigan bo'lsangiz - "Dori vositalari to'g'risida" gi Qonunning 17-moddasiga muvofiq tasdiqlangan qoidalarga amal qiling. Agar siz dorixonalar orqali dori-darmon sotmoqchi bo'lsangiz, eskirgan dorilar sotilmasligiga ishonch hosil qiling; soxta dorilar (soxta), muddati o'tgan dorilar. Agar siz bunday dorilarni topsangiz, ularni yo'q qiling.
3-qadam
Sizning xodimlaringiz farmatsevtika bo'yicha o'rta yoki oliy ma'lumotga ega ekanligiga va mutaxassis sifatida sertifikatlanganligiga ishonch hosil qiling. Sizning xodimlaringiz uchun kamida besh yilda bir marta malakasini oshirishni ta'minlang.
4-qadam
Shuningdek, agar siz litsenziyaga da'vogar menejeri bo'lsangiz va sizning faoliyatingiz dori vositalarini ishlab chiqarish, sotib olish, saqlash, sotish va yo'q qilish bilan bevosita bog'liq bo'lsa, siz farmatsevtika bo'yicha oliy ma'lumotga ega bo'lishingiz kerak. Bundan tashqari, siz o'zingizning ixtisosingiz bo'yicha kamida uch yil ishlagan bo'lishingiz kerak.
5-qadam
Agar siz barcha kerakli talablarga javob bersangiz, Roszdravnadzor yoki uning yaqin bo'limiga farmatsevtika litsenziyasini olish uchun ariza yuboring. Arizangizga quyidagi hujjatlarni ilova qiling:
- dorixonangizning ta'sis hujjatlarining nusxalari;
- litsenziya olish uchun arizani ko'rib chiqish uchun 300 rubl miqdorida davlat boji to'langanligini tasdiqlovchi hujjatlar;
- sizning dorixonangiz uchun binolarni ijaraga berish shartnomalari binolarning sanitariya me'yorlari talablariga muvofiqligi to'g'risida sanitariya-epidemiologiya xulosasi bilan;
- o'rta yoki oliy ma'lumot to'g'risidagi hujjatlar, mutaxassis sertifikatlari, mutaxassislik bo'yicha ish staji to'g'risidagi hujjatlar (siz va sizning xodimlaringiz).
6-qadam
Iltimos, notarius tomonidan tasdiqlanmagan hujjatlar nusxalarini asl nusxasi bilan birga taqdim eting. Hujjatlarni sizga topshirgandan keyin besh kun ichida, agar hamma narsa to'g'ri bajarilgan bo'lsa, sizning qo'lingizda farmatsevtika litsenziyasi bo'ladi. Litsenziyaning o'zi uchun 1000 rubl to'lang.
